IS-afbouw non-inferieur aan GC-afbouw bij stabiele SLE-patiënten

Bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) in langdurige remissie is het veilig om eerst de immunosuppressiva af te bouwen in plaats van de glucocorticoïden. Dat blijkt uit een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie met een follow-up van twee jaar. Beide strategieën leiden tot een vergelijkbaar risico op opvlammingen, ook op langere termijn. De studie werd uitgevoerd in één centrum en had een open-label, gecontroleerd design. Het doel was te bepalen of het afbouwen van immunosuppressiva (IS) van gelijkwaardige effectiviteit is als het afbouwen van glucocorticoïden (GC) bij patiënten met stabiele SLE. Studiepopulatie In totaal werden 121 volwassenen met SLE gerandomiseerd. Alle deelnemers waren in remissie en kregen al langdurig een onderhoudsbehandeling met een lage dosis prednison en een niet-biologisch immunosuppressivum. De ene groep bouwde de GC af, de andere de IS. De afbouw vond plaats over een periode van drie maanden, waarna patiënten ten minste 52 weken werden gevolgd. Opvlammingen gemeten De primaire uitkomstmaat was het aantal patiënten met een opvlamming binnen 52 weken, gemeten met de SELENA-SLEDAI Flare…