Biosimilar adalimumab-adbm effectief bij RA

Adalimumab-adbm (Cyltezo®) is vergelijkbaar met adalimumab (Humira®) wat betreft immunogeniciteit en werkzaamheid bij reumatoïde artritis (RA). Dat concluderen Amerikaanse onderzoekers in een analyse van de VOLTAIRE-RA-studie, gepubliceerd in BMJ Open. De resultaten tonen aan dat adalimumab-adbm een klinisch uitwisselbare biosimilar is. Studieopzet VOLTAIRE In de VOLTAIRE-RA-trial werden 645 patiënten met matig tot ernstig actieve RA gerandomiseerd naar adalimumab-adbm (n=324) of het referentieproduct Humira® (n=321). Alle patiënten gebruikten ook methotrexaat als achtergrondtherapie. De primaire uitkomst was een American College of Rheumatology 20% respons (ACR20). Immunogeniciteit werd gemeten via antidrug-antilichamen (ADAs) en neutraliserende antilichamen (nAbs). Vergelijkbare resultaten Na 24 weken bereikte 70,1% van de patiënten in de adalimumab-adbm-groep en 69,5% in de referentieproductgroep een ACR20-respons. De incidentie van ADAs was vergelijkbaar: 43,6% bij adalimumab-adbm versus 47,8% bij het referentieproduct. De nAb-incidentie was eveneens vergelijkbaar tussen de groepen en had geen significant effect op de klinische…